一次性醫(yī)療耗材重金屬含量的原子吸收測(cè)定法

一次性醫(yī)療耗材重金屬含量的原子吸收測(cè)定法

    (石墨爐原子吸收分光光度計(jì)分析法)

應(yīng)用范圍：一次性醫(yī)療器具有上千個(gè)品種，如一次性醫(yī)用手套、一次性輸液用器、一次性導(dǎo)管（如尿管、引導(dǎo)流管等）、麻醉器械等，一次性醫(yī)療器中的重金屬因其能直接進(jìn)入人體血液和組織，相對(duì)于胃腸道吸收而言，毒性更大，危害更嚴(yán)重。原子吸收分光光度計(jì)法測(cè)定一次性醫(yī)療器械中重金屬銅、鎘、鉻、鉛、鋇、錫含量，其中銅、鎘采用火焰法，鉻、鉛、鋇、錫采用石墨爐法。

1.GB/T 14233.1-2022醫(yī)用輸液輸血注射器具重金屬元素含量化學(xué)方法

2.Na、K、Ca、Mg是注射液中金屬離子濃度,金屬含量的方法

3. GB-8368-2005規(guī)定了一次性使用輸液用器的要求以保證與輸液容器和靜脈器具

4. 石墨爐原子吸收光譜法(GFAAS)測(cè)定一次性輸液容器中微量鎘的方法,石墨爐原 子吸收光譜法測(cè)定一次性輸液容器中的鎘

5. 通過石墨爐原子吸收分光光度法測(cè)定一次性使用的注射器中銅、鉛、鎘、鉻等重金屬的含量.方法:先將一次性使用的注射器吸入公稱容量的去離子水,在37℃下浸提8-24小時(shí),再使用石墨爐原子吸收分光光度法檢測(cè)樣品溶液中重金屬的含量.結(jié)果:一次性使用的注射器中重金屬鉛、鎘、鉻的含量較低,均低于10ng/ml,銅含量最大為62.925ng/ml.結(jié)論:一次性使用注射器浸提液中重金屬含量低于量指標(biāo).

6. 注射器是臨床上廣泛使用的醫(yī)療器械，其主要由芯桿、活塞、外套與注射針構(gòu)成。其中的注射針頭，重金屬含量超標(biāo)對(duì)人體有極大的危害，必須對(duì)其嚴(yán)格控制，為了考查其質(zhì)量，保障公眾用械安全，我們采用原子吸收法對(duì)注射針頭中可萃取的鉛、鎘、銅、錫、鋇、鉻、鐵和鋅等重金屬含量進(jìn)行了考查。

二、測(cè)定條件

1、火焰法

222石墨爐法

三、測(cè)定方法

1、 檢驗(yàn)液制備：依據(jù)GB/T 14233.1-2008中4.3規(guī)定，根據(jù)樣品類型選擇合適的檢驗(yàn)液制備方法。例如對(duì)于使用時(shí)間較短（不超過24h）的小型不規(guī)則產(chǎn)品，按0.1g~0.2g樣品加1mL的比例加水，在37℃±1℃下恒溫24h，將樣品與液體分離，冷至室溫，作為檢測(cè)液，取同體積水置于玻璃容器中，同法制備空白溶液。

2、標(biāo)準(zhǔn)曲線繪制：分別吸取適量銅、鎘、鉛、鉻、鋇、錫標(biāo)準(zhǔn)中間液(1.0mg/L)于100mL容量瓶中，加硝酸溶液（5+95）至刻度，混勻，配置成銅、鎘、鉻、鉛、鋇、錫標(biāo)準(zhǔn)系列溶液。以質(zhì)量濃度為橫坐標(biāo)，吸光度值為縱坐標(biāo)，制作標(biāo)準(zhǔn)曲線。

火焰法測(cè)定銅、鉻標(biāo)準(zhǔn)曲線

石墨爐法測(cè)定鉛、鉻、鋇、錫標(biāo)準(zhǔn)曲線