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德州藥品鍍鋁膜溶劑氣相色譜儀

產品簡介:德州藥品鍍鋁膜溶劑氣相色譜儀
藥品鍍鋁膜溶劑氣相色譜儀廠家 藥品鍍鋁膜溶劑氣相色譜儀廠家 溶劑殘留是干式復合膜或印刷類軟塑包裝常見的一類問題,溶劑殘留量較高的包裝材料易污染所包裝的內容物產品。本文以顆粒劑藥品包裝用鍍鋁復合膜材料為測試樣品,利用GC氣相色譜儀檢測樣品中殘留的溶劑量,并對試驗原理、設備的參數及適用范圍、試驗過程等內容進行介紹,從而為企業監控醫藥產品軟塑包裝材料的溶劑殘留量提供參考。

更新時間:2024-01-26
產品型號:GC9800
產品產地:濟南
詳情介紹
品牌精測儀器種類實驗室
產地類別國產價格區間1萬-3萬
適用行業藥物分析專用應用領域醫療衛生,食品,生物產業,農業,印刷包裝
產地類別國產價格區間1萬-3萬
適用行業藥物分析專用儀器種類實驗室
應用領域環保,食品,印刷包裝,紡織皮革

藥品鍍鋁膜溶劑氣相色譜儀廠家 溶劑殘留是干式復合膜或印刷類軟塑包裝常見的一類問題,溶劑殘留量較高的包裝材料易污染所包裝的內容物產品。本文以顆粒劑藥品包裝用鍍鋁復合膜材料為測試樣品,利用GC氣相色譜儀檢測樣品中殘留的溶劑量,并對試驗原理、設備的參數及適用范圍、試驗過程等內容進行介紹,從而為企業監控醫藥產品軟塑包裝材料的溶劑殘留量提供參考。


詳細介紹

藥品鍍鋁膜溶劑氣相色譜儀廠家

藥品鍍鋁膜溶劑氣相色譜儀廠家

德州藥品鍍鋁膜溶劑氣相色譜儀

德州藥品鍍鋁膜溶劑氣相色譜儀

溶劑殘留是干式復合膜或印刷類軟塑包裝常見的一類問題,溶劑殘留量較高的包裝材料易污染所包裝的內容物產品。

本文以顆粒劑藥品包裝用鍍鋁復合膜材料為測試樣品,利用GC氣相色譜儀檢測樣品中殘留的溶劑量,并對試驗原理、設備

的參數及適用范圍、試驗過程等內容進行介紹,從而為企業監控醫藥產品軟塑包裝材料的溶劑殘留量提供參考。


  關鍵詞:溶劑殘留、軟塑包裝、鍍鋁復合膜、顆粒劑藥品、氣相色譜儀


1. 意義


  對于干式復合膜類軟塑包裝來說,在復合各層薄膜時,需要將復合用的膠黏劑溶解在相應的有機溶劑中,然后將膠黏劑涂布在待復合的薄膜表面;與膠黏劑相似,印刷用的油墨一般也需要溶解在溶劑中后進行印刷。因此,復合、印刷后促進溶劑揮發的各道工序(如干燥、熟化工藝等)控制的如何是影響軟塑包裝中殘留的有機溶劑量的重要因素。一般來說,復合或印刷時使用的有機溶劑主要分為四類,分別為醇類、酯類、酮類及苯類,這些溶劑均對人體具有一定的危害,尤其是苯類溶劑已被世界衛生組織認定為致癌物質。


  目前,國內相關標準對軟塑包裝中溶劑殘留量較為嚴苛的要求,溶劑殘留總量≤ 5.0 mg/m2,其中苯類溶劑不得檢出(檢測量< 0.01 mg/m2時視為未檢出),若軟塑包裝中殘留的溶劑量較多,殘留的溶劑則會在與內容物的長期接觸過程中,逐漸向內容物中發生遷移,污染內容物,使內容物出現類似油漆類的異味,并危害食用者的身體健康。故而加強對所使用軟塑包裝材料溶劑殘留的監測,是保證包材使用安全的重要依據。


2. 試驗樣品


  本文檢測的試驗樣品為包裝顆粒劑藥品用鍍鋁復合膜。


3. 檢測依據


  本次檢測上述試驗樣品中溶劑殘留量的試驗過程依據的標準為YBB00132002《藥品包裝用復合膜、袋通則》。


4. 試驗設備


  本次試驗采用的試驗設備為GC-9800氣相色譜儀。


4.1 試驗原理


  有機溶劑具有易揮發的特性,將一定面積的待測軟塑包裝樣品放入密封容器中,并置于一定的溫度下進行揮發,然后從容器中取一定量的揮發樣氣注入到氣相色譜儀中,完成對樣氣中各成分的檢測分析,從而得到試樣的溶劑殘留量。


  在氣相色譜儀中,樣氣被作為流動相的惰性氣體攜帶至色譜柱,由于樣氣中的各組分在色譜柱中的分配系數不同,引起色譜柱中各組分的流動速度各異,從而實現各組分的分離。分離后的各組分分別在不同的時間離開色譜柱進入檢測器中,在檢測器中轉換為電信號送至數據處理站,通過對各組分出峰時間、峰面積或峰高的分析,實現對樣品中各成分的定量、定性分析。


4.2 設備參數


兩個試樣制備恒溫室,控溫范圍均為室溫+5℃ ~ 200℃,控溫精度均為±0.1℃。


為防止樣品冷凝,進樣閥及樣品傳輸管路可設定溫度,并對其加熱,兩者的控溫范圍均為室溫+5℃ ~ 150℃,控溫精度均為±0.5℃。


設備的定量環為1.0 mL,用戶可根據需要選裝0.5 mL、2 mL、3 mL。


抽樣管路及進樣閥具有反吹清洗功能,可有效避免樣品的交叉污染。


采用了設計的自動制樣進樣系統,采樣系統有取樣泵和進樣閥配合,負壓取樣,采樣壓力恒定,定量,重現性好,靈敏度高。


氣化室與檢測室在溫控范圍為室溫+5℃ ~ 200℃,控溫精度均為±0.1℃,控溫范圍大于200℃時,控溫精度為±0.2℃。


檢測器采用單元化組合設計,采用即插即用擴展控制模式,配置了氫火焰離子檢測器、熱導池檢測器,可根據分析需要進行配置選擇。


儀器可進行恒溫和程序升溫操作,柱室配有柔性后開門自動控溫系統,實現真正意義上的近室溫操作。


儀器具有載氣氣路低壓、斷氣保護功能,具有高溫保護功能,任何一路溫控超過設定溫度一定范圍,儀器將斷電并報警。


4.3 適用范圍


  (1) 設備可用于各種包裝材料中溶劑殘留的分析,可用于各種包裝印刷用溶劑的純度、水分含量的分析。


  (2) 通過改制或增加特殊附件,設備還可用于氯乙烯單體含量的分析。


5. 試驗過程


  (1) 從待測樣品中裁取面積為0.2 m2的試樣片,將其迅速裁剪成10 mm × 30 mm的碎片。


  (2) 將裁剪的碎片放入潔凈的玻璃瓶中,并用橡膠塞密封好。


  (3) 將密封好的玻璃瓶置于已加熱到80℃的自動制樣進樣裝置中,加熱30分鐘。


  (4) 達到加熱時間后,取出玻璃瓶,迅速晃動使瓶內氣體混合均勻,快速將自動取樣器插入瓶內。


  (5) 取樣器自動從密封瓶內取一定量的樣氣,樣氣沿設備的保溫管路進入氣相色譜儀中進行檢測。


  (6) 氣相色譜儀根據標樣的譜圖,分析并計算樣氣中各成分的含量。


6. 試驗結果


  本文所檢測的顆粒劑藥品包裝用鍍鋁復合膜中殘留的甲醇為0.3041 mg/m2、異丙醇為0.1681 mg/m2、乙酸乙酯為0.4196 mg/m2,故溶劑殘留總量為0.8918 mg/m2,其中苯類溶劑未檢測出。




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